Kurzprofil - Interim Produktionsleiter GMP (Pharma)

Ausgangssituation

Ein pharmazeutisches Produktionsunternehmen kämpfte mit Engpässen in der Fertigung, hohem Ausschuss und wiederholten Abweichungen bei GMP-Audits. Die bisherige Produktionsleitung war kurzfristig ausgeschieden. Es wurde dringend ein erfahrener Interim Manager gesucht, der sowohl operative Stabilität als auch Compliance-sichere Strukturen herstellen konnte.

Zielsetzung

• Überbrückung der Vakanz in der Produktionsleitung mit sofortiger operativer Führungsverantwortung
• Sicherstellung der GMP-konformen Produktion und Auditfähigkeit
• Reduktion von Ausschuss und Stillständen durch Prozessanalysen und Quick Wins
• Neuaufstellung des Shopfloor-Managements inklusive klarer Verantwortlichkeiten
• Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Technik

Vorgehensweise

• Sofortige Übernahme der disziplinarischen und fachlichen Leitung der Produktion
• Durchführung einer systematischen Schwachstellenanalyse entlang der Herstellungsprozesse
• Einführung täglicher Shopfloor-Runden mit KPI-Monitoring und Maßnahmenverfolgung
• Überarbeitung von SOPs, Schulung des Personals und enge Zusammenarbeit mit QA/QC
• Einführung von Eskalationsstufen bei Abweichungen und standardisierte Störungsprotokolle
• Umsetzung kurzfristiger Verbesserungsmaßnahmen (Lean, 5S) zur Effizienzsteigerung

Ergebnis

• Innerhalb von 8 Wochen Rückkehr zur GMP-konformen Produktion nach behördlicher Prüfung
• Reduktion des Ausschusses um 28 % durch Prozessstandardisierung
• Wiederherstellung der operativen Führungsfähigkeit mit stabiler Linienorganisation
• Positive Bewertung durch externe Auditoren (z. B. Behörden, Kunden)
• Signifikante Verbesserung der Schnittstellenkommunikation im Betrieb

Besondere Stärken des Interim Managers

• 20 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion (Steril, Solida, Biotech)
• Umfassende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, AMWHV)
• Bewährte Krisenstabilität in Situationen mit hohem Produktionsdruck
• Führungskompetenz von bis zu 300 Mitarbeitenden in Linien- und Matrixstrukturen
• Erfahrung mit Inspektionen, CAPAs, SOP-Optimierungen
• Methodenkompetenz: Lean Manufacturing, Six Sigma, 5S, OEE